系统辐射安全检测检测实验

动态葡萄糖监测设备

简介

动态血糖连续监测系统产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。动态血糖连续监测系统预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。动态血糖连续监测系统品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统动态血糖连续监测系统管理类别：Ⅲ ...查看详情>>

动态葡萄糖监测设备

简介

动态血糖连续监测系统产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖连续监测系统预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖连续监测系统品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖连续监测系统管理类别：Ⅲ

动态血糖连续监测系统相关指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态葡萄糖监测设备相关标准：

1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

2 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
5 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
6 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
7 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
8 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
9 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
10 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
11 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
12 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
14 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日

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上海市仪表电子工业环境监测站

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检测项：氯气检测样品：环境空气和废气标准：异烟酸-吡唑啉酮分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2003）3.1.9

检测项：铅检测样品：环境空气和废气标准：气相色谱法《空气和废气监测分析方法》第三版国家环保总局（1990）1.5.3

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北京爱尔求室内装饰环境监测中心

检测项：电磁辐射检测样品：室内环境标准：《电磁辐射防护规定》 GB 8702-1988

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检测项：固态污染物去除试验检测样品：空气净化产品标准：《空气净化器》 GB/T 18801-2008

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江苏方天电力技术有限公司

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检测项：工频电场检测样品：交流输变电电磁环境标准：辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法 HJ/T 10.2-1996

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

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中国信息安全测评中心华中测评中心（湖南省信息安全测评中心）测评实验室

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检测项：安全审计查阅检测样品：信息安全产品信息系统标准：《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第一部分》（GB/T18336.1-2008）、《信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第二部分》（GB/T18336.2-2008）

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

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检测项：有机配合剂定性检测样品：橡胶油标准：质谱分析方法通则 GB/T 6041-2002

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

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检测项：阴极发光薄片鉴定检测样品：天然气标准：岩石样品阴极发光鉴定方法 SY/T 5916-1994(2007)

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：指纹鉴定检测样品：枪弹标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

检测项：掌纹鉴定检测样品：枪弹标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》 IFSC 07-03-01-2006

检测项：STR 检测样品：软组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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